Gambaran Keseluruhan Produk
L-Citrullineserbuk pukal untuk suplemen pemakanan, farmaseutikal dan formulasi makanan.
Spesifikasi Teknikal
|
kategori |
Parameter |
Spesifikasi / Nilai Biasa |
Kaedah Ujian / Pematuhan |
|
Spesifikasi Ketulenan & Kualiti |
Ujian (Kemurnian) |
98.5% – 101.0% (atas asas kering) |
Pentitratan / HPLC |
|
Putaran Optik Khusus |
[ ]D20=+24.5 darjah hingga +26.8 darjah |
Polarimetri |
|
|
Keadaan Penyelesaian (Penghantaran) |
Lebih besar daripada atau sama dengan 98.0% |
Spektrofotometri |
|
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang daripada atau sama dengan 0.30% |
Gravimetrik (105 darjah , 3 jam) |
|
|
Sisa pada Pencucuhan (Abu Sulfat) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.10% |
Kaedah Gravimetrik |
|
|
Klorida (sebagai Cl) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.02% |
Turbidimetri |
|
|
Sulfat (sebagai SO4) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.02% |
Turbidimetri |
|
|
Ammonium (sebagai NH4) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.02% |
Kolorimetri |
|
|
Besi (sebagai Fe) |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
Penyerapan Atom (AAS) |
|
|
Sifat Fizikal |
Nilai pH |
5.0 – 7.0 |
10% potensiometri larutan akueus |
|
Keterlarutan |
~200 g/L (20 darjah ), bebas larut dalam air |
Ujian keterlarutan akueus |
|
|
Saiz Mesh (Saiz Zarah) |
40 Mesh – 80 Mesh (Boleh Disesuaikan) |
Kaedah Shaker Ayak |
|
|
Ketumpatan Pukal |
0.40 – 0.65 g/mL |
Kaedah Volumetrik |
|
|
Logam Berat & Bahan Pencemar |
Jumlah Logam Berat |
Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm |
Kolorimetri |
|
Plumbum (Pb) |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Arsenik (As) |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Merkuri (Hg) |
Kurang daripada atau sama dengan 0.1 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Kadmium (Cd) |
Kurang daripada atau sama dengan 1.0 ppm |
ICP-MS / AAS |
|
|
Had Mikrobiologi |
Jumlah Kiraan Plat |
Kurang daripada atau sama dengan 1,000 CFU/g |
Kiraan Pinggan Agar |
|
Jumlah Yis & Acuan |
Kurang daripada atau sama dengan 100 CFU/g |
Sabouraud Dextrose Agar |
|
|
E. Coli |
Negatif |
Pengenalan Mikrob |
|
|
Salmonella |
Negatif |
Pengenalan Mikrob |
|
|
Staphylococcus aureus |
Negatif |
Pengenalan Mikrob |
|
|
Kawal Selia & Pematuhan |
Kaedah Pembuatan |
Penapaian Mikrob |
Bahan mentah karbohidrat bukan sumber haiwan- |
|
Status Alergen |
Bebas Alergen |
Mematuhi peraturan alergen makanan FDA / EU |
|
|
Risiko BSE/TSE |
BSE/TSE Percuma |
Pernyataan bukan-asal haiwan |
Keupayaan Pengilangan
Kapasiti Tahunan
Kapasiti keluaran tahunan melebihi 5,000 tan metrik.
Proses Penapaian
Penapaian mikrob menggunakan kawalan biokonversi substrat karbohidrat.
Automasi & Kawalan
Sistem Kawalan Teragih (DCS) memantau parameter proses kritikal untuk kawalan kelompok.
Penapisan & Pemurnian
Sistem penghabluran dan penapisan berbilang-peringkat digunakan untuk pengurangan kekotoran dan kawalan spesifikasi zarah.
Kawalan Kualiti & Pengujian
Instrumentasi Analitikal
-Kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC) digunakan untuk ujian ketulenan dan ujian pematuhan farmakope.
Pengujian Kekotoran dan Logam Berat
Spektrometri jisim plasma berganding secara induktif (ICP-MS) digunakan untuk mengira logam berat pada tahap ppm/ppb.
Pemantauan Pelarut Sisa
Kromatografi gas (GC) digunakan untuk mengesan sisa pelarut organik dalam had yang ditetapkan.
Kebolehkesanan Kelompok
Dokumentasi-hingga-daripada bahan mentah hingga lot siap menyediakan kebolehkesanan kelompok.
Pengekalan Sampel
Sampel rujukan disimpan dengan selamat untuk-penilaian kestabilan jangka panjang dan pengesahan kelompok.
Pengesahan-Pihak Ketiga
Makmal bebas seperti SGS atau Eurofins menyediakan Sijil Analisis (COA) untuk pengesahan.
Pensijilan & Pematuhan
|
kategori |
Pensijilan / Standard |
Penyata Pematuhan |
|
Standard Kemudahan & Kualiti |
cGMP Diperakui |
Pembuatan mengikut Amalan Pengilangan Baik Semasa untuk penghasilan ramuan diet. |
|
ISO 9001 / 22000 |
Kemudahan pengeluaran mematuhi piawaian pengurusan kualiti dan keselamatan makanan antarabangsa. |
|
|
HACCP Diaudit |
Sistem Titik Kawalan Kritikal Analisis Bahaya dilaksanakan untuk mengurus risiko pencemaran. |
|
|
Pemakanan & Akses Pasaran |
Kosher & Halal |
Proses pengeluaran memenuhi keperluan pensijilan diet agama yang berkaitan. |
|
Bukan-Projek GMO Disahkan |
Bahan mentah boleh dikesan dan disahkan sebagai tidak-diubah suai secara genetik. |
|
|
Vegan-Mesra |
Barisan pengeluaran tidak termasuk input-terdapat haiwan. |
|
|
Integriti Kawal Selia Olahraga |
Patuh WADA |
Protokol pembuatan mengurangkan-risiko pencemaran silang dengan bahan terlarang. |
Soalan Lazim
Cool tags: l-citrulline meningkatkan prestasi olahraga, China l-citrulline meningkatkan prestasi olahraga pengeluar, kilang, l bahan tambahan makanan tirosin, granul tirosin