Gambaran Keseluruhan Produk

Vitamin D3ialah-sekosteroid larut lemak yang digunakan untuk homeostasis kalsium, disintesis daripada penyinaran kolesterol di bawah piawaian farmaseutikal dan pengukuhan makanan.

Spesifikasi Teknikal

Parameter	Vitamin D3 Kristal	Serbuk Vitamin D3 500,000 IU/g CWD
Nama Kimia	Kolekalsiferol	Cholecalciferol (matriks)
Nombor CAS	67-97-0	67-97-0
Penampilan	Kristal putih kepada{0}}putih	Putih hingga kuning pucat, serbuk bebas-mengalir
Keterlarutan	Tidak larut dalam air, larut dalam alkohol/minyak	Tersebar dalam air sejuk (15–25 darjah)
Ujian / Potensi	97–102% (≈40,000,000 IU/g)	Min. 500,000 IU/g (90–110% tuntutan label)
Putaran Khusus	+105 darjah – +112 darjah	-
Julat Lebur	82–87 darjah	-
Saiz Zarah	-	100% Mesh 40, Lebih besar daripada atau sama dengan 90% Mesh 80
Ketumpatan Pukal	-	0.50–0.70 g/mL
Kerugian pada Pengeringan	Kurang daripada atau sama dengan 1%	Kurang daripada atau sama dengan 5%
Bahan Berkaitan	Pra-Vit D3 Kurang daripada atau sama dengan 1%, Trans-Vit D3 Kurang daripada atau sama dengan 0.1%, Jumlah Kurang daripada atau sama dengan 1%	-
Sisa Pelarut	n-Heksana Kurang daripada atau sama dengan 290 ppm	-
Logam Berat	Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm	Kurang daripada atau sama dengan 10 ppm
Plumbum (Pb)	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 ppm	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 ppm
Arsenik (As)	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 ppm	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 ppm
Kadmium (Cd)	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 ppm	Kurang daripada atau sama dengan 0.5 ppm
Merkuri (Hg)	Kurang daripada atau sama dengan 0.1 ppm	Kurang daripada atau sama dengan 0.1 ppm
PAHs (Benzo[a]pyrene)	Kurang daripada atau sama dengan 2 ppb	Kurang daripada atau sama dengan 2 ppb
Jumlah Kiraan Plat	Kurang daripada atau sama dengan 1,000 cfu/g	Kurang daripada atau sama dengan 1,000 cfu/g
Yis & Acuan	Kurang daripada atau sama dengan 100 cfu/g	Kurang daripada atau sama dengan 100 cfu/g
E. coli	Negatif / 10g	Negatif / 10g
Salmonella	Negatif / 25g	Negatif / 25g
Staph. aureus	Negatif / 10g	Negatif / 10g

Kawal Selia & Pematuhan

Status DMF Cholecalciferol

Fail Induk Ubat Jenis IV diserahkan dan diselenggara dengan FDA AS.

Pematuhan Monograf Vitamin D3

Pengeluaran memenuhi monograf USP, EP dan FCC.

Kestabilan Khusus Vitamin D3

Protokol pengesahan mematuhi garis panduan ICH untuk ujian degradasi vitamin larut lemak-.

Sumber Lanolin bukan{0}}GMO

Pengesanan bahan mentah menunjukkan asal -yang tidak diubah suai secara genetik bagi sterol pemula.

Keupayaan & Kapasiti Pembuatan

Keluaran Kolekalsiferol Tahunan

Talian sintesis khusus menyediakan kapasiti tahunan sebanyak 1,200 tan metrik.

Nitrogen-Pembungkusan Berbalut

Sistem pengisian automatik mengelak Vitamin D3 di bawah gas lengai untuk mengurangkan pengoksidaan.

Klasifikasi Bilik Bersih

Kawasan pemprosesan untuk pengilangan serbuk memenuhi piawaian Kelas 8 ISO.

Penskalaan Sintesis Fotokimia

Reaktor UV menukarkan kolesterol kepada Vitamin D3.

Keseragaman Homogenisasi

Pengisar ricih tinggi-menyokong pengedaran potensi seragam merentas kelompok.

Aplikasi

Sektor Sasaran	Kaedah Permohonan
Makanan Tambahan	Merumuskan gel lembut, tablet dan-kapsul kulit keras
Pengukuhan Makanan	Mengadun ke dalam tenusu, susu tumbuhan, dan bijirin
Industri Minuman	Mengintegrasikan-air-sejuk ke dalam minuman berfungsi
Pemakanan Bayi	Menambah potensi yang tepat ke dalam serbuk susu kanak-kanak
Pemakanan Haiwan	Menggabungkan gred stabil ke dalam premix ternakan
Formulasi Kosmetik	Mengemulsi menjadi krim dan losyen topikal